【三抓三促进行时】甘肃药业集团技术团队参加“已上市中药品质提升研究及相关技术培训班”
4月26-27日,甘肃药业集团旗下科技创新研究院、陇神戎发药业科研人员赴西安参加西安药学会举办的“已上市中药品质提升研究及相关技术培训班”。
已上市中药品质提升是药品全生命周期管理的重要内容,国家陆续发布了药学变更、改良新药、全过程质量控制等指导原则,为药品上市持有人持续提升中药品质厘清了研究思路及技术要求。本次培训全方位覆盖已上市中药药学变更、改良新药研究、质量标准研究、申报资料撰写、有效性安全性研究策略,审评及现场核查要点以及案例分析,共16个主旨报告,干货满满。每一位参加培训的技术人员受益匪浅,开拓了思路,学到了方法,参加培训的技术团队会后根据培训内容并结合公司的实际情况展开讨论,为公司的产品技术创新与上市中药品质提升寻找最佳路径。