【世界知识产权日】尊重医药知识产权
【世界知识产权日】尊重医药知识产权
世界知识产权日(The World Intellectual Property Day),由世界知识产权组织于2001年4月26日设立,并决定从2001年起将每年的4月26日定为“世界知识产权日”(World Intellectual Property Day),目的是在世界范围内树立尊重知识、崇尚科学和保护知识产权的意识,营造鼓励知识创新的法律环境。
随着社会经济的发展,各行各业都在突飞猛进,医药领域更是日新月异。知识产权作为一种无形资产,是衡量地区经济发展的重要指标。医药行业是技术密集型产业,近年来,医药领域的知识产权数量逐步上升,加强知识产权保护成为提高医药企业核心竞争力的必然选择。因此,在此呼吁医药企业尊重知识产权。
医药领域的知识产权保护,是加强医药行业管理的有效方式,也是医药行业尊重知识尊重人才的具体体现。医药领域的知识产权保护,能够激发研发人员的创造性,更好地维护他们的正当权益,有利于调动员工的积极性,提高经济效益,促进医药行业的发展。在2019年两会的“部长通道”上,中国国家知识产权局局长申长雨就知识产权保护接受媒体采访;在博鳌亚洲论坛2017年年会知识产权研讨会上,申长雨局长谈到知识产权保护时强调,当前知识产权保护的着力点归结起来就是“严保护、大保护、快保护”。可见,加强知识产权保护的重要性日益凸显,并且随着医药的世界影响力逐渐扩大,医药领域的知识产权保护是值得探讨的问题。
医药领域知识产权保护的意义
医药领域知识产权保护是指一切和医药行业有关的商标、专利、商业秘密、涉及医药企业的计算机软件等一系列发明创造及智力劳动成果的所有权的拥有和保护。随着经济发展和人口结构变化,中国医药行业发展将迎来加速期,通过商标认定、专利授权等知识产权制度将智力成果更好更快地转化为现实价值、竞争利器,对于医药开发具有重要意义。我国医药企业知识产权工作近年来取得了明显进展,但在知识产权创造、运用、保护和管理方面存在不少问题。比如,部分企业没有健全的知识产权管理制度;一些企业忽视专利检索,在药品研发上投入大量资金后,才发现该药品已被申请专利,结果造成较大损失;有的企业没有在外国及时申请专利,创新成果得不到国际保护。同时,药品领域知识产权纠纷日益增多,典型案例有国际“伟哥”专利案、国内“哌舒”专利案,对医药企业的发展敲响了警钟。医药企业知识产权纠纷主要集中在无效宣告、侵权诉讼、专利权属及违约等方面,其中,以侵权诉讼和专利权权属纠纷为主。因此,加强医药领域的知识产权保护,能够促进医药企业尊重他人的劳动成果,养成在药品开发和投产之前进行数据检索的好习惯,预先了解是否侵权,以免遭受被停止某种药品的商标注册或被告成侵犯他人专利权的不幸,阻碍企业经济的发展。国家对新药知识产权的保护,可以更好地保护我国新药开发者的合法权益,避免重复开发,减少市场不必要的竞争。
药品可用的知识产权保护途径
1.专利保护
我国的药品在1992年修订《专利法》之前,是没有专利保护的。1992年之后,药品才被纳入专利保护的范畴。
现在中国的药品专利包括:新化合物、新制备方法、新药物制剂、新用途、新天然药物提取物、新生物技术药与基因工程药物及相关技术与方法等。其中新化合物被认为是最能体现产品核心竞争力,这一专利通常包括活性医药成分(Active Pharmaceutical Ingredient, API),能为产品提供最强有力的专利保护(很难被回避,而且在侵权时容易被指证)。然而,由于新化合物专利的申请通常发生在新药漫长研发周期(通常为10年或以上)的早期,在产品上市以后,获得专利保护的期限在理论上大大少于收回投资所需的时间,这就使得专利保护的效用大大降低。
2.商标保护
为了更好地理解药品商标的作用,先必须要指出在中国法律体系中以下几个概念的区别:药品通用名、药品商品名及药品商标。根据《商标审查及审理标准》的规定,通用名称是指国家标准、行业标准规定的或约定俗成的名称,即法定的通用名称和约定俗成的通用名称。药品通用名是指药物的有效成分的名称,根据《药品管理法》第50条,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。
除此之外,在中国,除了专利法律与政策外,医药企业还可以选择新药监测期保护、外国药品行政保护、中药品种保护、新型化学成份药品数据保护多等种方式来保护自己的创新成果。我国医药行业知识产权的受重视程度还有所欠缺,应该发挥产业环境与企业自身的作用,提高社会与企业的知识产权保护意识。
医药行业是我国重点发展的战略性新兴产业,具有高投入、高产出和高风险的显著特点。由于药物研发的不确定性,被批准上市的新药背后,一般需要平均超过15年的研发周期和8亿美元以上的研发投入。因此,生物医药产业也迫切的在不断研发有利于大健康的高价值专利及产品,培育高价值专利及产品是我们的主要科研目标。
值此世界知识产权日之际,呼吁广大医药企业尊重知识产权,坚持自主创新!
(部分内容参考于网络)
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