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法律法规
30
2021-03
国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）
发布日期：20210329为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《
30
2021-03
临床最常用的200种中药饮片，附详细名单！
通过对全国18个省21家医院43万多张汤剂处方的数据分析，得到的成果之一，确定了临床汤剂中最常用的中药饮片，列出前200种，供参考。
29
2021-03
新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）发布时间：2021-03-29来源:疾病预防控制局 目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期
19
2021-03
医疗器械监督管理条例
医疗器械监督管理条例文章来源：中国政府网发布时间：2021-03-19中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2
18
2021-02
国家发展改革委、国家中医药管理局负责同志就《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》答记者问
一、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》出台的背景和重要意义是什么？党中央、国务院高度重视中医药传承创新发展。2019年7月，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会会议专题研究中医药工作，并多
03
2021-02
审评审批制度改革激发产业活力 创新药角逐“突破性治疗药物”赛道
2020年的最后一个月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）网站的“突破性治疗公示专栏”连续更新，基石药业、微芯生物、江苏迪哲、拜耳医药等企业的16个药品注册申请先后被纳入突破性治疗药物
03
2021-02
全面加强知识产权保护工作 激发创新活力推动构建 新发展格局
2021年1月31日，中央政治局进行第二十五次集体学习，内容是加强我国知识产权保护工作。党的十九届五中全会《建议》对加强知识产权保护工作提出明确要求。安排这次学习，目的是认清我国知识产权保护工作的形势
29
2021-01
国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》
新华社北京1月28日电国务院办公厅日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九
12
2021-01
化妆品注册备案管理办法
化妆品注册备案管理办法文章来源：发布时间：2021-01-12国家市场监督管理总局令第35号《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过
25
2020-12
重磅！市场监管总局发布《生物制品批签发管理办法》，2021年3月1日起施行
来源：国家市场监管局为贯彻落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，加强生物制品批签发工作监督管理，药监局起草修订了《生物制品批签发管理办法》（以下称《办法》）。2020年11月19日，国家
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