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27 2022-06 7月1日起，取消提交认可变更申请纸质材料 7月1日起，取消提交认可变更申请纸质材料各相关机构:为了满足疫情防控常态化的需要，同时更好地向各合格评定机构提供认可服务，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)决定进一步简化认可变更管理方式。具体通知

17 2022-06 首仿药井喷，科伦、恒瑞、扬子江......成绩亮眼！14个独家中成药成“抢仿”热品？得益于优先评审审批程序、药品专利保护制度等政策推进，首仿药在国内加速获批、争得市场利润高地，前景一片大好。近年来，国内首仿获批品种数屡创新高，从2019年的53个，到2021年的超78个；正大天晴的托

06 2022-06 中药配方颗粒不如传统中药饮片疗效好？看看科学研究怎么说中药配方颗粒是在中医药理论指导下，将中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒并定量分装而成的可供临床医生直接配方使用的颗粒状中药，又称为免煎汤剂、方便汤剂、固体汤剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的药性药效，又

23 2022-05 中药农药残留检测标准发展情况及监管思路中药是中华民族的宝贵财富，古往今来在预防和治疗疾病中都发挥着重大作用。自新冠肺炎疫情暴发以来，中医诊疗方法和多种中成药及方剂被列入国家各类诊疗方案并被多次推荐使用，有效地阻断了病情发展，提高了治愈率。

10 2022-05 我国中药材农业现状分析与发展趋势思考中药材是中医药和大健康产业发展的物质基础。作为生产中药材的特殊农业范畴可称之为中药农业，其稳定持续发展事关医疗健康民生工程，关乎八万亿健康服务业目标的达成，还关乎很多地区“三农”发展和生态文明建设。目

28 2022-04 【国家药监局】饮片不得委托生产、中药专项整治开始、严格配方颗粒生产企业准入！ 1月24日，国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。2月11日，国家药监局对深入开展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实。4月24日，为落

18 2022-04 国内首家：齐鲁制药开发奥司他韦口溶膜 4月18日，根据CDE官网信息，齐鲁制药2.2类改良型新药磷酸奥司他韦口溶膜临床申请获受理。这是国内首家开发奥司他韦口溶膜的企业。奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂

14 2022-04 政策解读——中药材生产企业质量控制“六统一” 本文转载自国家药品监督管理局

14 2022-04 政策解读——中药材生产企业应加强质量管理本文转载自国家药品监督管理局

14 2022-04 政策解读——GAP指导中药材的生产和监督本文转载自国家药品监督管理局

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